Beauftragter für die Medizinproduktesicherheit gemäß § 6 MPBetreibV¹
Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit der ELFIN Care GmbH nimmt folgende Aufgaben wahr:
- Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten.
- Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber.
- Umsetzung und Koordinierung der Durchführung korrektiver Maßnahmen und Rückrufmaßnahmen durch den Verantwortlichen nach § 5 des Medizinproduktegesetzes.
¹ Den »Beauftragten für Medizinproduktesicherheit« nicht mit dem »Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte« beim Hersteller verwechseln.